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随着医药包装行业的加快速度进行发展，预充式注射器的质量控制成为确保药品安全性和使用便捷性的关键环节。提供了详细的技术规范，其中鲁尔锁刚性尖端帽的旋开扭矩测试是验证其性能的重要指标。本文将结合ISO 11040-4:2024标准的要求，介绍济南三泉中石在该测试中的专业应用，展示其如何助力医药包装行业实现高效、精准的质量检测。
ISO 11040-4:2024标准针对预充式注射器的玻璃桶及灭菌分装注射器，规定了鲁尔锁刚性尖端帽旋开扭矩测试的详细要求，旨在确保尖端帽在合理扭矩下可被移除，同时满足使用安全性和便捷性。其测试要点包括：
4.测试设备：包括扭矩检测系统、尖端帽夹具及可选的旋转支架，支持顺时针或逆时针旋转。
6.测试报告：需包含转速、最大扭矩、样本数量、合格/不合格样本数量及偏差记录。
济南三泉中石XGY-03S自动扭力测试仪是一款专为医药包装设计的智能化检测设备，大范围的应用于西林瓶、预充式注射器等包装产品的扭矩测试。其核心优势包括：
：配备高精度扭矩传感器，量程和分辨率完全满足ISO 11040-4:2024的要求，确保测试结果精准可靠。
：专利结构（专利号89）支持自动旋转测试，减少人为操作误差，符合规定标准中对工艺一致性的要求。
：配备彩色大屏显示测试曲线，实时监控扭矩变化；内置微型打印机可输出完整测试信息，包括设备序号、样品批号、测试结果等，满足GMP数据可追溯性要求。
：支持ISP在线升级及选配Sumspring Link-DMS测试软件，可将数据以不可更改的数据库形式备份，导出PDF格式，逐步提升数据管理效率。
根据ISO 11040-4:2024要求，XGY-03S通过定制夹具适配鲁尔锁尖端帽，确保样本牢固固定。测试前，操作人员将扭矩传感器调零，避免预扭矩影响结果。设备支持20转/分钟的默认转速设置，同时允许按照每个客户需求灵活调整，满足相关标准中协商转速的要求。
：将带尖端帽的预充式注射器垂直固定于XGY-03S的旋转支架上，夹具精准夹持尖端帽。
：通过设备触摸屏设定转速为20转/分钟，采样率设置为峰值测量500 Hz，确保捕捉扭矩峰值。
：选择顺时针或逆时针旋转90°，仪器自动带动样本旋转，扭矩传感器实时记录扭矩变化，彩色屏幕动态显示测试曲线。
：系统自动记录扭矩峰值，即尖端帽开始旋转的临界扭矩，并生成包含转速、最大扭矩、样本数量等信息的测试报告。
XGY-03S内置数据处理功能，可自动统计测试结果，生成符合ISO标准的测试报告。报告内容包括：
济南三泉中石XGY-03S自动扭力测试仪凭借其高精度、自动化和智能化特点，完美适配ISO 11040-4:2024标准中鲁尔锁刚性尖端帽旋开扭矩测试的要求。无论是测试精度、操作便捷性还是数据管理能力，XGY-03S都为医药包装行业提供了可靠的解决方案，助力企业确定保证产品质量，满足全球法规要求。
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